O Regulamento 10/2011 da Unión Europea (UE), que é a lei máis estrita e importante sobre produtos plásticos de calidade alimentaria, ten requisitos extremadamente estritos e completos sobre o estándar de límite de metais pesados para produtos en contacto con alimentos e é o indicador do vento internacional. control de riscos de seguridade dos materiais en contacto con alimentos.
En 2011 publicouse o novo Regulamento (UE) nº 10/2011 da UE sobre materiais e artigos plásticos destinados a entrar en contacto cos alimentos.
15 de xaneiro. Este novo regulamento entrará en vigor o 1 de maio de 2011. Derroga a Directiva 2002/72/CE da Comisión. Hai varios
disposicións transitorias e resúmense na táboa 1.
Táboa 1
Disposicións transitorias
Ata o 31 de decembro de 2012
Pode aceptar poñer no mercado o seguinte
- Os materiais e artigos en contacto con alimentos que se introduzan legalmente no mercado
FCM documentos xustificativos disposicións transitorias
antes do 1 de maio de 2011
Os documentos xustificativos basearanse nas normas básicas para a migración global e as probas específicas de migración establecidas no anexo da Directiva 82/711/CEE.
Do 1 de xaneiro de 2013 ao 31 de decembro de 2015
O documento xustificativo dos materiais, artigos e substancias introducidos no mercado pode basearse tanto nas novas normas de migración establecidas no Regulamento (UE) nº 10/2011 como nas normas establecidas no anexo da Directiva 82/711/CEE.
Dende o 1 de xaneiro de 2016
Os documentos xustificativos basearanse nas normas para as probas de migración establecidas no Regulamento (UE) nº 10/2011.
Nota: 1. O contido do documento de apoio refírese á táboa 2, D
Táboa 2
A. Ámbito.
1. Materiais e artigos e partes dos mesmos constituídos exclusivamente por plásticos
2. Materiais e artigos plásticos multicapa unidos por adhesivos ou por outros medios
3. Materiais e artigos a que se refire o punto 1 e 2 que están impresos e/ou cubertos por un revestimento
4. Capas plásticas ou revestimentos plásticos, formando xuntas en tapas e peches, que xunto con eses tapas e peches compoñen un conxunto de dúas ou máis capas de diferentes tipos de materiais.
5. Capas de plástico en materiais e artigos multicapa multimateriais
B. Exención
1. Resina de intercambio iónico
2. Caucho
3. Siliconas
C. Substancias detrás da barreira funcional e das nanopartículas
Substancias detrás dunha barreira funcional2
1. Pódese fabricar con substancias que non figuren na lista da Unión
2. Cumprirá a restrición do anexo I do monómero de cloruro de vinilo (LME: non detectado, 1 mg/kg no produto acabado)
3. Poderanse utilizar substancias non autorizadas cun nivel máximo de 0,01 mg/kg nos alimentos.
4. Non pertencerán a substancias mutaxénicas, canceríxenas ou tóxicas para a reprodución sen autorización previa.
5. Non pertencerá a nanoform
Nanopartículas::
1. Deben ser avaliados caso por caso en canto ao seu risco ata que se coñeza máis información.
2. As substancias en nanoforma só se utilizarán se se autorizan expresamente e se mencionan no anexo I
D. Documentos xustificativos
1. Conterán as condicións e os resultados dos ensaios, cálculos, modelización, outras análises e probas sobre a seguridade ou razoamento que demostre o cumprimento.
2. O empresario porá a disposición das autoridades nacionais competentes previa solicitude
E. Migración global e límite específico de migración
1. Migración global
- 10 mg/dm² 10
- 60 mg/kg 60
2. Migración específica (consulte a Lista da Unión do anexo I: cando non exista un límite de migración específico ou se proporcionen outras restricións, aplicarase un límite de migración específico xenérico de 60 mg/kg)
Lista Sindical
Anexo I –Monómero e aditivo
ANEXO I Contén
1. Monómeros ou outras substancias de partida
2. Aditivos excluídos os colorantes
3. Axudas á produción de polímeros, excluídos os disolventes
4. Macromoléculas obtidas da fermentación microbiana
5. 885 substancia autorizada
Anexo II–Restrición xeral de materiais e artigos
Migración específica de metais pesados (mg/kg de alimento ou simulante alimentario)
1. Bario (钡) =1
2. Cobalto (钴)= 0,05
3. Cobre (铜)= 5
4. Ferro (铁) = 48
5. Litio (锂)= 0,6
6. Manganeso (锰)= 0,6
7. Zinc (锌)= 25
Migración específica de aminas aromáticas primarias (suma), límite de detección 0,01 mg de substancia por kg de alimento ou estimulante alimentario
Anexo III-Simulantes alimentarios
10% etanol
Observación: nalgúns casos pódese seleccionar auga destilada
Simulador de alimentos A
alimento con carácter hidrófilo
3% de ácido acético
Simulador alimentario B
alimentos ácidos
20% etanol
Simulador de alimentos C
alimentos ata un 20% de contido alcohólico
50% etanol
Simulador de alimentos D1
alimentos cun contido alcohólico superior ao 20%.
produto lácteo
comida con aceite en auga
Aceite vexetal
Simulador alimentario D2
os alimentos teñen carácter lipofílico, graxas libres
Poli(2,6-difenil-p-fenilenoóxido), tamaño de partícula 60-80 mesh, tamaño de poro 200 nm
Simulador de alimentos E
alimentos secos
Anexo IV- Declaración de conformidade (DOC)
1. será expedida polo operador empresarial e conterá a información do ANEXO IV3
2. Nas fases de comercialización distintas á venda polo miúdo, o DOC estará dispoñible para os materiais e artigos plásticos, os produtos das fases intermedias da súa fabricación, así como para as substancias destinadas á fabricación.
3. Permitirá unha fácil identificación dos materiais, artigos ou produtos de fases intermedias de fabricación ou substancias para os que se expida.
4. – A composición será coñecida polo fabricante da substancia e porase a disposición das autoridades competentes cando o soliciten
Anexo V -Condición da proba
OM1 10d a 20°C 20
Calquera contacto con alimentos en condicións de conxelación e refrixeración
OM2 10d a 40°C
Calquera almacenamento a longo prazo a temperatura ambiente ou inferior, incluíndo o quecemento ata 70 ° C durante ata 2 horas ou o quecemento ata 100 ° C durante ata 15 minutos
OM3 2h a 70°C
Calquera condición de contacto que inclúa quentar ata 70 ° C durante ata 2 horas ou ata 100 ° C durante ata 15 minutos, que non vaia seguida dun almacenamento a longo prazo a temperatura ambiente ou refrixerado.
OM4 1h a 100°C
Aplicacións a alta temperatura para todos os estimulantes alimentarios a temperaturas de ata 100 °C
OM5 2h a 100°C ou a refluxo/alternativamente 1h a 121°C
Aplicación a alta temperatura ata 121 °C
OM6 4h a 100°C ou a refluxo
Calquera condición de contacto con alimentos con estimulantes alimentarios A, B ou C, a unha temperatura superior a 40 °C
Observación: representa as peores condicións para todos os simulantes alimentarios en contacto coas poliolefinas
OM7 2 h a 175 °C
Aplicacións de alta temperatura con alimentos graxos que superan as condicións de OM5
Observación: no caso de que tecnicamente NON sexa viable realizar OM7 co simulante alimentario D2, a proba pódese substituír pola proba OM 8 ou OM9.
OM8 Simulante alimentario E durante 2 horas a 175 °C e simulador alimentario D2 durante 2 horas a 100 °C
Só aplicacións de alta temperatura
Observación: cando tecnicamente NON é viable realizar OM7 co simulador alimentario D2
OM9 Simulante alimentario E durante 2 horas a 175 °C e simulador alimentario D2 durante 10 días a 40 °C
Aplicacións de alta temperatura, incluíndo almacenamento a longo prazo a temperatura ambiente
Observación: cando tecnicamente NON é viable realizar OM7 co simulador alimentario D2
Derrogación da directiva da UE
1. 80/766/CEE, Método de análise da Directiva da Comisión para o control oficial do nivel de monómero de cloruro de vinilo en contacto con alimentos.
2. 81/432/CEE, Método de análise da Directiva da Comisión para o control oficial da liberación de cloruro de vinilo por materiais e artigos nos produtos alimenticios.
3. 2002/72/CE, Directiva da Comisión relativa aos materiais e artigos plásticos para produtos alimenticios
Hora de publicación: 19-Oct-2021